Chứng nhận AABB: Nguyên tắc hoạt động, lợi ích với các ngân hàng tế bào gốc

Phương Loan

21-03-2024

goole news
16

AABB là tên viết tắt của American Association of Blood Banks - Hiệp hội các ngân hàng máu Mỹ, một hội phi lợi nhuận quốc tế liên quan đến lĩnh vực y học truyền máu và liệu pháp tế bào. Các ngân hàng tế bào gốc đạt chứng nhận AABB, tức đã được kiểm định hiệu quả về các mặt y tế, kỹ thuật, công nghệ và hành chính.

Chứng nhận AABB là gì?

Chứng nhận AABB là tiêu chuẩn hàng đầu áp dụng với các ngân hàng máu tại Hoa Kỳ, Canada và nhiều quốc gia trên thế giới. Hai năm một lần, hội đồng AABB gồm các chuyên gia về máu dây rốn, đạo đức y học, cấy ghép tế bào gốc sẽ tiến hành sửa đổi tiêu chuẩn, nhằm đảm bảo hệ thống chất lượng tuyệt đối.

AABB là chứng nhận áp dụng với các ngân hàng máu trên thế giới

(AABB là chứng nhận áp dụng với các ngân hàng máu trên thế giới)

Một số tổ chức có thể cung cấp chứng nhận AABB như:

Tên tổ chức

Viết tắt

Chu kỳ xem xét tiêu chuẩn

Tần suất kiểm tra

American Association of Blood Banks

AABB

2 năm

2 năm/lần

College of American Pathologists

CAP

1 năm

2 năm/lần

Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy

FACT

3 năm

3 năm/lần

Joint Accreditation Committee-ISBT and EBMT

JACIE

3 năm

4 năm/lần

World Marrow Donor Association

WMDA

5 năm

2 năm/lần

(Tự đánh giá nội bộ)

National Marrow Donor Program

NMDP

2 năm

N/A

The Joint Commission

TJC

Đang thực hiện

3 năm/lần

Alliance for Harmonization of Cellular Therapy Accreditation

AHCTA

N/A

N/A

*N/A: không áp dụng.

Chương trình chứng nhận AABB toàn cầu hướng tới mục đích cải thiện chất lượng, đảm bảo an toàn việc thu thập, xử lý, lưu trữ và phân phối sản phẩm liên quan đến máu và tế bào.

Nguyên tắc hoạt động và quy trình cấp chứng nhận AABB

AABB công bố tiêu chuẩn tự nguyện cho các dịch vụ trị liệu tế bào, được cập nhật 2 năm/lần bởi ủy ban chuyên gia trong lĩnh vực. Các yêu cầu này giải quyết được tính biến động của lĩnh vực, đồng thời duy trì chất lượng để đảm bảo an toàn cho khách hàng.

Nguyên tắc hoạt động của chứng chỉ AABB

(Nguyên tắc hoạt động của chứng chỉ AABB)

Tiêu chuẩn AABB bao gồm nhiều khía cạnh:

  • Lựa chọn và thử nghiệm của người hiến.
  • Xử lý sản phẩm.
  • Lưu trữ sản phẩm.
  • Quản lý lâm sàng.
  • Kết quả bệnh nhân.
  • Chính sách bằng văn bản.
  • Quy trình, việc thực hiện quy trình.

Chứng chỉ AABB có hiệu lực trong 2 năm, các ngân hàng gốc muốn giữ tình trạng giấy phép hiện tại cần thực hiện các thủ tục xin cấp lại. Quy trình cơ bản 11 bước như sau:

  • Bước 1: Trung tâm, ngân hàng máu tìm hiểu thông tin về chứng chỉ AABB.
  • Bước 2: Cơ sở nộp bảng câu hỏi về hiệp hội AABB.
  • Bước 3: Hiệp hội AABB xác định đủ điều kiện xin cấp phép.
  • Bước 4: Cơ sở trả phí.
  • Bước 5: Cơ sở hoàn thiện các tài liệu tự đánh giá.
  • Bước 6: AABB xem xét các tài liệu tự đánh giá và phản hồi trạng thái cơ sở.
  • Bước 7: Chứng chỉ AABB có hiệu lực trong 2 năm, các ngân hàng gốc muốn giữ tình trạng giấy phép hiện tại cần thực hiện các thủ tục xin cấp lại. 
  • Bước 8: AABB chỉ định chuyên gia đánh giá tại chỗ, cơ sở trả lời khả năng thực hiện.
  • Bước 9: AABB tiến hành đánh giá tại chỗ.
  • Bước 10: Trung tâm, ngân hàng máu cải tiến, sửa đổi những thiếu sót theo hướng dẫn.
  • Bước 11: Nhận chứng nhận AABB.

Ngoài đảm bảo các tiêu chuẩn, thực hiện đúng và đủ quy trình thì các cơ sở xin cấp phép AABB cần phải đảm bảo hoạt động kinh doanh ít nhất 6 tháng. Vì cần thỏa mãn các yếu tố này nên trung tâm, ngân hàng mô đạt chứng chỉ AABB được đánh giá cao, là lựa chọn tin cậy để hợp tác và sử dụng dịch vụ.

Vì sao chứng nhận AABB quan trọng với ngân hàng tế bào gốc

AABB hiện đang phát triển tiêu chuẩn công nhận tế bào tiền thân tạo máu, máu cuống rốn, hoạt động trị liệu tế bào ngoài các thành phần trong máu và máu. Vậy nên, không chỉ là bảo chứng của trung tâm, ngân hàng mô, đạt chứng nhận AABB còn tạo điều kiện cho công tác nghiên cứu và phương pháp trị liệu mới.

Xem thêm:

Mục đích áp dụng tiêu chuẩn AABB

Hiện tại, Hiệp hội AABB có khoảng 2000 tổ chức và 8000 cá nhân tham gia, đều hoạt động trong lĩnh vực truyền máu và tế bào. Các cuộc kiểm định diễn ra nhằm mục đích thông báo với bệnh nhân, công ty bảo hiểm, chính phủ rằng trung tâm, ngân hàng hay phòng thí nghiệm có hoạt động xuất sắc và chất lượng cao.

Mục tiêu kiểm định ngân hàng mô theo tiêu chuẩn AABB

(Mục tiêu kiểm định ngân hàng mô theo tiêu chuẩn AABB)

Để xác minh cơ sở có tuân thủ quy định, cải thiện chất lượng dịch vụ hay không, AABB căn cứ vào:

  • Khả năng hỗ trợ đảm bảo chất lượng mẫu và kiểm soát quá trình sàng lọc, điều trị.
  • Đảm bảo các hoạt động liên quan đến bệnh nhân, tuân thủ luật pháp.
  • Đảm bảo các nguyên tắc chung theo tiêu chuẩn AABB.
  • Khả năng kiểm soát tốt chất lượng mẫu.

Với các trung tâm, ngân hàng tế bào gốc chưa đạt chứng nhận AABB cũng có thể áp dụng các tiêu chuẩn nêu trên. Từ đó thúc đẩy rộng hơn lợi ích của khác hàng, nâng cao chất lượng dịch vụ cơ sở nhằm rút ngắn thời gian cấp phép AABB.

Lợi ích áp dụng tiêu chuẩn AABB

Các ngân hàng máu và tế bào khi áp dụng tiêu chuẩn AABB sẽ đạt được những lợi ích về mặt quản lý và tài chính như:

Khía cạnh quản lý

Khía cạnh tài chính

- Cơ sở xác định, quản lý các vấn đề liên quan đến chất lượng sản phẩm mô và tế bào toàn diện nhất.

- Thường xuyên kiểm tra nhằm đảm bảo đáp ứng các yêu cầu, luật pháp về sản phẩm tế bào.

- Ngăn ngừa tổn thất và rủi ro sự cố liên quan đến các mẫu tế bào.

- Xây dựng thương hiệu trung tâm, ngân hàng mô.

- Nâng cao hình ảnh, độ uy tín của cơ sở với đối tác, khách hàng, cộng đồng.

- Tối ưu chi phí hóa chất, hàng tiêu dùng.

- Quản lý và sử dụng hiệu quả nguồn lực tổ chức.

- Đảm bảo an toàn cho các sản phẩm trị liệu.

- Lợi thế cạnh tranh dịch vụ so với các cơ sở cùng ngành.

Tựu chung lại, chứng nhận AABB là chứng chỉ mọi ngân hàng mô trên Thế giới mong muốn đạt được. Qua đó tăng độ uy tín về quy trình, dịch vụ và chất lượng tại cơ sở, duy trì hoạt động kinh doanh bền vững.

68

Bài viết hữu ích?

Đăng ký tư vấn

Đặt hẹn ngay để nhận tư vấn và xếp lịch khám kịp thời

PGS.TS. Bác sĩ

NGUYỄN TRUNG CHÍNH

Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Phương Đông

PGS.TS. Bác sĩ

NGUYỄN TRUNG CHÍNH

Giám đốc Bệnh viện Đa khoa Phương Đông
19001806 Đặt lịch khám